Farmaceutski zamrzavanje proizvodnje

Farmaceutski zamrzavanje proizvodnje

Metoda testiranja proizvodnog tipa proizvodnje: Metoda za skaliranje proizvodne mašine za sušenje farmaceutskih sušenja od strane farmaceutskih boca. U okvir i ispravite program sušenja testirnog uređaja i povećajte ga na proizvodni uređaj, specifični koraci su sljedeći:

1. Uslovi za sušenje i sušenje i analiza rezultata tečnosti

(1) Potvrdite veličinu polica i veličinu kutije testiranja i bilo da li je to ladica za dno ili nosač dna .

(2) Postupak unaprijed zamrzavanja: brzina hlađenja polica, brzina smrzavanja tekućih lijekova, temperatura zamrzavanja i vremena zamrzavanja .

Sušenje sublimacije: početno pumpino vrijeme, temperatura grijanja sloja ploče, brzina temperature tijekom sublimacijskog razdoblja (bez obzira na to je li u okviru kontrole ili kontrola za podešavanje ili nepravljanje), vakuumski instrument (bilo da je to pirani ili apsolutni vakuumski mjerač), Vrijeme sušenja sublimacije i temperatura zida kutije tokom testa .

(4) Druga faza sušenje: temperatura grijanja polica, vakuum kutije, temperatura kondenzatora, drugostepeno vrijeme sušenja .

(5) Usporedite temperaturu proizvoda za vrijeme sublimacije sa eutektičkom temperaturom proizvoda, od snimljenog zamrzavanja, razlika temperature između polica boce lijekova u središtu i proizvode su izračunati .

(6) Teorijska analiza prenosa topline i vodene pare boce lijekova na kraju testiranja i boce lijekova u središtu .

(7) Koeficijent otpornosti na protok vodenog pare sloja za sušenje procjenjuje se na osnovu teorijske analize i rezultata ispitivanja .

2. Skala do proizvodnih opreme

(1) Potvrdite veličinu polica i veličine kutije proizvodnje .

(2) Usporedite osnovne performanse proizvodnje uređaja sa testiranjem . ako će se povećati brzina rashladne police, tekućim medicinama proizvodnje, a otpornost na vodene pare povećat će se otpornost na vodene pare, što će se povećati sloj za sušenje, što će utjecati na brzinu sublimacije .

(3) Izračunajte kutni koeficijent zračenja prijenosa topline za proizvodnju i uporedite ga sa strojem za testiranje.

(4) Pripremni projekt zamrzavanja: Brzina zamrzavanja i vreme zamrzavanja postavljaju se isto kao i oni iz stroja za testiranje, a učinak konvekcije zraka na zamrzavanje projekta se smatra .

(5) Podesite vakuum kutije i temperaturni program police, teoretski analizirajte brzinu sušenja, a teoretski izračunajte prijenos topline na kraju i otpornosti na vodene pare sloja za sušenje i sublimacijski sušili su .

(6) Podesite temperaturu grijanja polica da bude ista kao stroj za testiranje, a vakuum kutije treba biti što je moguće dosljedniji sa testiranjem i kontrolirati temperaturu kondenzatora .

3. Izbor vakuumske kontrole tlaka Vrijednost proizvodnog uređaja

Prilikom uvećanja proizvodnog uređaja, izbor vakuumske kontrole tlaka vrijednosti kutije mora uzeti u obzir sljedeće faktore .

(1) temperatura raspada proizvoda

Kako se eutektična temperatura proizvoda opada, vrijednost vodene pare PS Vrijednost sublimacijske površine mora se smanjiti . zbog pritiska sloja za sušenje kutije, tokom sublimacijskog sušenja, temperatura sublimacijske površine treba biti niža od temperature raspadanja za 2 ~ 5 stupnjeva {{4}

(2) Otpor protoka vodenog pare ošišanju proizvoda

Otpornost na paru u suhom porovnom sloju povezan je sa koncentracijom rješenja, zapremine bočice i raspored ledenih kristala tokom smrzavanja . tlak vakuuma po kutiji je pritisak podloška površine 10 ~ 30% PS .

(3) Postavite isti period kao i vakuumska vrijednost kontrole tlaka testiranja

Ako je vakuumski mjerač testiranja Pirani vakuumski mjerač, broj Pirani vakuumskih mjerača mora se pretvoriti u stvarnu vrijednost, tako da kapacitet vakuumskih mjerača proizvodne mašine koristi vakuumsku vrijednost u vakuumske kontrole tlaka kutije .

4. Postavljanje programa policajskog temperature proizvodnje

Postoje dvije metode za postavljanje temperaturnog programa polica proizvodnog stroja.

(1) postavite isto kao i temperaturu grijanja polica za testiranje i produžite se sublimacijski sušenje za sušenje .

Za proizvodnju Lyofilizatora, manje se topline prenosi u središnju bočicu nego za testiranje, što rezultira sporijem sušenjem . ako će se sušenje sušenja u središtu sušenja ući u sušenje u uličicu odmrznute u nezdroznom stanju, a poviši se temperatura polica, a poviši se temperatura polica i lokalni raspad dna proizvoda će javljaju se ., uzrokujući da se proizvod odmakne .

(2) ekvivalentno vrijeme sušenja testirnog stroja

Temperatura grijanja polica proizvodne Lyofilizer postavljena je nešto viša od testne mašine kako bi se postiglo isto sušenje kao test lifilizatora, ali je potrebna teorijska analiza .

Parametar:

Popularni tagovi: Production-Type Farmaceutski sušilica zamrzavanja, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, cjenik, popust